一、普通仿制药或将进入微利时代

      对医药行业而言，2020年无疑将是全国药品招标采购具有重大影响的一年。从2018年“4＋7 ”带量采购直到2019年的联采扩围，带量采购政策的出台已经为医药市场带来了非常大的改变。如果说2019年就是药品集采资源配置的一年，那么2020年则是是药品集采真正开始发力的一年。

      在带量采购常态化进行的趋势下，仿制药高毛利率的黄金时代已经结束，对于创新药的研发投入正在异军突起。整体来看，集采压缩企业利润空间的同时也存在结构性机会，目前市场上依旧大量存在原研厂商销售规模占据绝对优势的品种，且此前三批四轮集采一定程度上反应原研厂商出于全球价格体系维护等原因降价激励稍弱于国内企业，过评仿制药有望加速进口替代，同时仿制药集采降幅平均超过50%，原料药制剂一体化发展模式的优势逐步凸显，国内仿制药企业有望通过成本优势快速抢占原研市场，同时带量采购也加速了国内仿制药行业整合，优秀的仿制药有望通过带量采购中标快速扩大市场份额，而未通过一致性评价的仿制药将加速出清，仿制药市场集中度有望快速提升。

二、创新药研发上市速度加快
      近年来，伴随着政策、人才、技术和资本的多重推动，中国创新生物药的大幕无疑已经拉开。而更值得关注的是，这一创新变革的背后，医药产业的发展逻辑和游戏规则也正悄然改变。对此，业内普遍认为，当前传统知名制药企业将面临巨大挑战，而新型创业公司的时代已悄然到来。

      药企近年产品线布局可以明显发现，随着我国自主医学技术的提升，我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变，创新药正迎来战略性机会。再加上近几年，伴随着多轮带量采购的推进，国家医保目录动态调整等新政，以往靠低含金量的仿制药、辅助用药争夺市场规模，以药品回扣换取市场份额的策略受到严重挤压，医药行业格局已经发生了天翻地覆的变化，创新药研发更是成为了当前行业发展主旋律。越来越多的药企，也开始将更多精力放在新药创新上。
      对于国内医药创新的发展前景，有业内专家认为将重点在疾病领域、靶点、药物类别等方面发生巨大的变化。除此之外，其还将呈现出以下三种发展趋势：
      首先，国内药企将从单纯仿制转向高品质的仿制药，这在未来相当长一段时间会是中国制药企业的研发主题。目前在带量采购等医改政策下，仿制药已经明显变得更难做了，如硫酸氢碌吡格雷片(75mg)4+7的价格在头一轮带量采购中的价格是3.18/片,但新一轮实际已经降到2.44元，信立泰也经历了由中标到出局，销量大减的情况。

      其次，选择具备差异化或价格优势的药物进行创新研发，对药企来说将变得至关重要，同时也将成为其主要的研发趋势。值得注意的是，目前国内研发聚焦领域来看，国内同靶点竞争可谓非常明显，几乎每个热门抗体都有大量企业布局。以PD-1/PD-L1为例，截止2020年5月30日，国内药企申报的PD-1/PD-L1类抗体累计已达55款，其中单抗42款、双抗13款，而后面还有几十款在路上。
      除了上述两种趋势外，为了获得更多利润，越来越多国内药企也正通过加大自主创新能力，加速布局国际化之路。传统药企需将主要精力和资源放在仿制药及仿制药的一致性评价上(剩者为王)，此外攻克原研药的技术门槛，开发差异化产品、布局自己的技术平台等，同时联大靠强、开辟海外市场等等都将成为仿制药能够胜出的一些关键因素。

三、生物制药产业集中爆发趋势明显
      在过去十多年中，一些影响生物加工和生物制药生产的趋势已有所显现，其中大部分有望带来积极成果。而新冠疫情（COVID-19）则加速了许多持续发展的趋势，而且可能会导致永久性变化。

      2020 年，包括研发、生物加工产能和市场在内的大多数活动都没有减少，相反，正在进一步加速。其中包括对生物制药行业 100 亿美元的新投资，其中大部分投资用于新的和扩大的产能上线，并扩大与大流行疾病相关产品的开发管线，通常是在新设施和研发方面进行大量投资。生物制药行业正在加强和发挥自己的作用，包括迅速实施与 COVID-19 疫苗和治疗相关的研发和生产计划，以及相关设施建设。研发企业正在以创纪录的时间使多个可能成功的疫苗候选者上线，并在创纪录的时间内扩大规模和加快生产。
      扩大的生物产品可能性，但通常这些产品的市场规模较小：大流行明显扩大了在开发管线中的产品数量和类型，包括基于全新技术的产品，例如 RNA 疫苗。较小的市场的趋势将继续（例如，更多孤儿药）。但，业界对大流行的反应完全不同，新产品具有前所未有的普遍市场。基本上，全球每个人都可能需要多次接种才能维持免疫力，除当前需求之外，每年还需要另外生产超过 100 亿剂疫苗。

四、政策红利助中医药市场加速发展
      近年来，受多重利好政策助推，国内中医药行业在市场规模、资产规模及利润等均呈增长态势。预计2020年中国中药材市场成交额将近1919亿元。在此背景下，业内人士预测，中国中医药产业将进入黄金发展期。同时，也将给相关设备行业带来更多新机遇。
      目前，我国中医药产业正迎来多重政策红利。例如，《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，要充分发挥中医药独特优势。提高中医药服务能力，推进中医药继承创新。《中医药发展“十三五”规划》中制定的中医药行业发展目标明确：到2020年，中药工业规模以上企业主营业务收入15823亿元，年复合增速15%，中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%。在下一步的“十四五”规划中，中医药事业的发展也将是重要部分和内容，中医药被纳入国家医学中心和国家区域医疗中心的规划建设中。

      此外，今年7月发布的《中国药典》自12月30日起，2020版药典就将正式实施。随着新版药典的落地，业内普遍认为，加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将成为药企面临的一大挑战，而更加严格的质量标准也将会对于整个中药行业以及相关企业都将造成重大影响。其中，尤其是中药饮片产业或将被加速大洗牌。
      据了解，在中药的质量需要严格把控的观点，越来越受到中药企业的认可和重视的背景下，已经有诸多药企开始展开行动。如有中药企业就通过建立中药材规范化生产基地，科学规范种植，并建立了中药材溯源系统，来对中药进行源头质量把控；也有中药企业运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型，不断改进中药品种，以产业链、服务链布局创新链，来完善中医药产学研一体化创新模式等。
      业内人士认为，虽然药企在制药方面发展的模式都各不相同，但对生产设备与工具的选用和配置都将朝着更加便于操作、清洁、维护、高效节能、环保等方向发展。毕竟在质量规范等要求不断提高的背景下，这些对设备的要求都能帮助企业在生产时更好的应对相关法规。而在此背景下，从制药设备来看，其对相关设备厂家就无疑将带来更多机遇和挑战。

五、制药装备产业景气度有所回升
      回顾2020年制药装备行业的发展趋势，2020年制药装备行业的四大关键词可以用国际化、高端化、定制化以及智能化这四个关键词来概括。那么，展望2021年，我国制药装备行业将呈现出哪些趋势呢？业内预计，2021年制药装备行业将延续需求向好、景气度继续回升趋势。

      1.更多新技术、新设备将诞生。创新已经成为制药产业发展的主旋律，药企面临工艺升级、设备更新的挑战，在新的需求和要求下，制药装备行业面临更多的机遇，未来将会产生更多的新技术、新设备。“主要还是会结合药企的需求来，比如说我们根据用户需求新推出的全自动栓剂生产线，它和市场上普遍的生产线存在一些明显区别，包括自动化程度高、灌装且运行稳定、伺服系统、结构设计合理、人性化设计等方面，未来的设备在自动化程度上应该会更高、运行更稳、也更人性化。”有药机人如是表示。
      2.定制化服务将继续发展。在制药装备行业竞争日益激烈的背景下，打出个性化定制的招牌，成为企业赢得主动权的一种手段。越来越多的中小型药机企业在做好自身产品的基础上，以推出个性化定制服务为突破口，对接旗下产品，让客户形成对比性的了解与认知，从而使客户对品牌认可和青睐。可以说，产品和品牌的个性化决定了药机企业品牌的标识化，随着国产药机品牌实力的不断崛起，定制化服务也将继续发展。

      3.行业固定资产投资加速。在带量采购常态化、一致性评价、鼓励新药研发等背景下，药品的品种将不断增加，制药企业产能将持续扩大，带动制药装备市场的需求增长。与此同时，制药行业也将吸引更多的投资者，这将有利于行业固定资产投资增长，制药设备投资也将随之增加，行业固定资产投资有望加速。业内预测，假如以医药制造业14%的年均增速，按照设备购置及安装投资占固定资产投资总额的比重为40%、制药装备投资占设备购置及安装投资的比重为40%。保守测算，2021年制药装备市场需求规模将逼近2000亿大关。
      4.国产品牌的进口替代加速。国产药机行业正由低端向中、高端加快转型发展，政策方面给予了一定的支持，国产企业也充满信心和坚持。在2019年多场展会上，不少国产药机企业表示会向更高端的领域去开拓一些新市场，加速国产品牌的进口替代。“比如说近两年蓬勃发展的单克隆抗体行业，目前该行业所用的所有设备几乎全部依赖于进口，我们给自己的目标就是用5-10年的时间，逐渐用我们的国产设备去替代进口产品。”有企业如是表示。“我们除了把一些优良的产品以及服务带入到中国以外，也在不断向海外的知名企业学习，并通过不断的努力进行自主研发和生产。其实，通过实验数据对比可以得出的一个结论是，我们中国企业自主生产的产品也是完全可以与进口品牌媲美的，所以未来会朝着高端的方向前行。”另一家企业如是说道。

      5.“机器换人”加快。机器换人的生产方式不仅可以降低人工成本，同时也可以用让各项生产环节更加精益化，效率更高。制药装备工业正朝着智能制造的方向迈进，从“制造”开始向“智造”转型。不少大型药机企业加强投入力度，开始研发工业机器人、智能装备。例如，楚天科技建立机器人智能工厂，采取“以机器人生产机器人”的模式，制造出高品质机器人以及高端制药设备，正朝着医药装备4.0的时代迈进。随着“机器换人”渐成趋势，相信未来智能化将会贯彻到制药产业的各个环节。
      总的来看，这几年制药设备企业推进的项目主要着重于建设项目基地，技术创新升级、扩大生产规模、加速智能化转型等方面。由此可以窥见的是，未来在制药装备行业的激烈竞争中，在技术、研发、创新以及服务等方面综合能力较强的企业，必定会有更大的发展潜力，占据更多的市场份额。

六、医药仓储能力优化升级
      医药物流仓储企业是药品生产企业、药品流通企业和药品零售商之间的重要桥梁，现代物流体系对加快医药物流的发展起着相当重要的作用，其对于医药质量的保障具有重要意义。

      业内表示，随着医药电商企业的规模发展到一定的阶段，医药仓库管理方面或不可避免的出现一些瓶颈。如药品种类繁多，要求的保管环境和运输环境各不相同，造成存储管理的混乱时常发生；药品效期管理不完善，缺乏有效的预警机制，不能很好的实现效期先结束先发货；盘点不够灵活，且效率低，影响正常业务等。为更好的确保医药仓储管理系统实现药品的入库、出库、库内作业的多方位管理，提高整个流程的效率与数据采集的准确率，很多企业也不断提高医药仓储的能力。
      如某企业负责人表示，公司严格按照医疗GSP/GMP要求规划布局，通过专业认证的硬件设施匹配(包含冷藏冷冻)；提供医疗专用仓库，仓库温区分为2-8°冷藏库和18-25°温控区，24小时温湿度监控；采用先进的条码和RFID技术，全面提升仓储运作的精确性和效率。运用RF手持终端设备、堆垛机、输送线、穿梭车、分拣机等自动化物流设备，有效解决各种问题，并满足仓储管理的精细化要求。分拣设备能做到快速、高效，更能做到安全、准确和稳定等。

      另有企业表示，其在智能拆零拣选区，有一套“精湛功夫”——螺旋升降机、滑块分拣机、电子标签拣货等一系列“招数”相结合，可实现自动货位管理、拣货路径优化、智能拼包等工作。物流机器人(无人AGV自动叉车)，可以24小时工作，大大提高了仓储作业的效率，降低了人工成本。还有企业表示，WMS仓库管理系统与公司原有ERP系统的无缝对接，实现了仓储中心库位的可视化，原有的库存补货及产线调拨也由依赖仓库作业人员经验，转变为由系统对SKU和库存的实时监控。其次，结合PDA设备的使用，不仅提高了仓库作业效率，避免人员操作失误，保证两套系统之间数据的实时同步，便于仓库作业的决策制定。然后，库内药品按货位号管理，用系统提示索引货位，精确高效，出入库反应迅速，从而提高门店配送效率。另外，全过程融合GSP管理，使得药品配送每一个环节更透明，同时也实现了药品流程“零差错”和数据全程可追溯。
      如今随着一些先进医药物流仓储设备和技术的诞生，医药仓储也变得越来越安全。但是有行业人士也指出，长期以来国内医药企业重生产轻物流轻仓储，往往忽略采购、运输、仓储和配送等环节，这大大增加了医药企业生产经营的成本。目前我国医药物流业较大的特点就是：尚处在供应链单一环节优化的阶段。为更好的推动医药仓储发展，我国还需要不断发力，据业内人士分析，未来我国医药物流仓储行业有两个显着的趋势：一是物流整合上升到企业战略管理高度；二是物流服务与主营业务分开，实行专业化管理。

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