为进一步加强疫情防控用医疗器械监督检查,深入梳理排查风险隐患,持续加强风险防控和质量管理,切实保障医疗器械产品质量安全。双辽市市场监督管理局于2022年9月9日对统泰实业集团·吉林省辽泰药业有限公司开展了疫情防控用医疗器械产品质量监督检查。
吉林省辽泰药业有限公司总经理迟晶、副总经理王东华,质量管理部部门等人员陪同检查,监督检查组以新冠病毒检测试剂盒、医用防护服、医用口罩等与新冠疫情防控相关医疗器械产品为重点抽检品种,着重检查本企业是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进相关产品,索取、查验供货者资质及产品注册证(备案凭证)等证明文件;储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求;是否真实、完整、准确记录进货查验情况并可追溯;是否对不合格品进行处置和记录等。
检查组人员在检查中督导本企业应主动履行产品质量安全主体责任及法定义务,建立完善医疗器械进货查验制度及记录,严格管控产品质量。
经过严格审查后,公司的各项软硬件设置及人员配置均合格,双辽市市场监督管理局对双辽公司质量管理工作给予了充分肯定,此次现场监督检查顺利通过。
统泰实业集团·吉林省辽泰药业有限公司作为双辽市医疗器械、药品配送重点企业,在日常工作中严抓产品质量,全力保障疫情防控用医疗器械产品质量安全。
今后辽泰药业会加强日常自查自纠,不断提高质量管理水平,总结经验,坚持“质量第一”的经营准则,为推动集团高质量、可持续凝聚力量!
吉林省辽泰药业有限公司
团支部 宣
2022年9月15日